复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性研究中国药学杂志论文
【题名】：复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性研究中国药学杂志论文(FuFangDanXiaoSuanYiShanLiZuoHuanShiPianDeRenTiYaoDongXueHeShengWuDengXiaoXingYanJiuZhongGuoYaoXueZaZhiLunWen) 【关键词】：单硝酸异山梨酯 阿司匹林 水杨酸 药动学 高效液相色谱-质谱 【keywords】：DanXiaoSuanYiShanLiZuo ASiPiLin ShuiYangSuan YaoDongXue GaoXiaoYeXiangSePu-ZhiPu 【作者】：胡玉钦 薛洪源 侯艳宁 刘会臣      【来源】： 知识词典 【期刊名称】：中国药学杂志(ZhongGuoYaoXueZaZhi) 【国际标准刊号】：1001-2494        【国内统一刊号】：11-2162/R 【作者单位】：白求恩国际和平医院-国家药品临床研究基地，河北石家庄050082(BaiQiuEnGuoJiHePingYiYuan-GuoJiaYaoPinLinChuangYanJiuJiDi，HeBeiShiJiaZhuang050082) 【分类号】：R969      【页码】：-931-933,946      【出版年】：2004.12         目的 研究复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性。方法 健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂和参比制剂，用高效液相色谱质谱检测器(MSD)和二极管阵列检测器(DAD)串联在线测定血浆中单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度；单硝酸异山梨酯用高效液相色谱-电喷雾质谱(HPLC／ESI-MS)选择离子检测，水杨酸用DAD检测。结果 单剂量口服受试制剂和参比制剂后，单硝酸异山梨酯的AUC0→36h分别为(10025．1±1336．9)和(9472．0±l139．3)μg·h·L^-1，tmax分别为(4．7±1．0)和(4．5±0．8)h，cmax分别为(661．9±76．5)和(658．0±83．2)μg·L^-1；水杨酸的AUC0-∝分别为(21864±6329)和(18872±5379)μg·h·L^-1，tmax分别为(0．8±0．4)和(4．7±1．0)h，cmax分别为(6050±l133)和(3797±872)μg·L^-1，受试制剂单硝酸异山梨酯和水杨酸的相对生物利用度分别为(105．9±6．4)％和(117．5±19．3)％。受试者口服多剂量受试制剂和参比制剂后，单硝酸异山梨酯的AUC0→-24h^ss分别为(10333．5±1519．2)和(10410．5±l767．5)μg·h·L^-1，tmax分别为(4．3±1．1)和(4．3±0．8)h，cmax分别为(724．8±95．5)和(786．7±110．0)μg·L^-1，cmin分别为(129．4±40．0)和(121．9±36．0)μg·L^-1，cn分别为(430．6±63．3)和(433．8±73．6)μg·L^-1，DF分别为(140．1±15．9)％和(155．2±20．7)％；稳态时受试制剂单硝酸异山梨酯的相对生物利用度为(100．5±13．0)％。结论 以单硝酸异山梨酯为研究对象，受试制剂与参比制剂具有生物等效性；以阿司匹林为研究对象，受试制剂和参比制剂吸收程度相当，吸收速度较快。
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